«Persetujuan minimalis» Lecheng dalam praktik: stok gudang berikat hitungan hari, pesanan baru hitungan minggu

Catatan kami sebelumnya membahas kolam pra-tinjauan yang memisahkan tinjauan produk dari pasien individual. Catatan ini tentang apa artinya bagi kalender. Dasar hukumnya adalah pemberian wewenang Dewan Negara 2018 untuk perangkat dan obat impor, yang dihimpun dalam aturan provinsi Hainan 2023; permohonan diajukan pada platform keterlacakan tanpa kertas. Sumber kami melaporkan jendela permohonan turun dari 27 hari kerja menjadi sekitar tiga, dan menjadi satu hari kerja untuk produk yang sudah pernah digunakan di zona itu.

Dua jalur

• Stok gudang berikat (sudah disetujui sebelumnya, disimpan di gudang berikat umum): pengajuan penarikan daring paling cepat satu hari kerja, kepabeanan dan pengiriman ke rumah sakit satu hingga dua hari, dan terapi 24 hingga 48 jam setelah pasien tiba dan lolos pemeriksaan dasar.
• Pesanan baru (pertama kali, penyakit langka, atau tidak ada stok): sedikitnya tiga spesialis senior melengkapi formulir pendapat kebutuhan mendesak dan komite etik menyetujui; komisi kesehatan provinsi menilai dalam lima hari kerja dan regulator obat memberi izin dalam tujuh (tiga hingga tujuh secara keseluruhan). Lalu pemesanan dari pemegang luar negeri, angkutan udara rantai dingin, dan kepabeanan pelabuhan memakan dua hingga empat minggu.

Tidak ada penyerahan langsung

Ini produk yang belum terdaftar, jadi rumah sakit tidak dapat menyerahkannya pada hari Anda mendarat. Alur yang lazim: tinjauan rekam medis jarak jauh dua minggu sebelumnya (patologi, laporan molekuler, lini terapi beserta alasan berhenti, pencitraan, diterjemahkan ke bahasa Mandarin); tinjauan pakar dan etik; pengecekan stok; saat tiba, persetujuan, lalu pemeriksaan dasar darah, hati, ginjal, koagulasi, dan jantung; pemberian dengan observasi 24 jam atau lebih. Produk harus disetujui di yurisdiksi anggota ICH. Gagasan di luar indikasi tidak akan lolos tinjauan.

Membawa obat pulang

Berdasarkan ketentuan bawa-pulang Oktober 2023, produk oral, topikal (mata, hidung, telinga, kulit), dan subkutan boleh keluar dari zona. Obat intravena, terapi sel, dan perangkat berisiko tinggi tidak boleh. Apotek membuka kemasan luar, menambahkan kode keterlacakan khusus pasien bertulisan «hanya untuk pasien ini», lazimnya memberi satu hingga tiga siklus, dan pasien berkomitmen pada tindak lanjut jarak jauh. Penjualan atau pengalihan mengakhiri kelayakan.

Aturan perencanaan

• Produk stok: berangkat setelah indikasi dan alokasi dosis Anda dikonfirmasi; sisakan longgar tiga hingga lima hari.
• Pesanan baru: tunggu persetujuan dan produk tiba di gudang sebelum memesan.
• Perkirakan sebagian besar bayar mandiri, mencakup produk, tinjauan pakar, rawat inap, dan pemeriksaan.

Pasien Indonesia: baca jalur bebas visa mana yang benar-benar berlaku.

Ditulis oleh Paperwork First. Informasi umum, bukan nasihat hukum, imigrasi, atau medis; kebijakan dan harga dapat berubah, dan teks resmi terbaru dari otoritas penerbit yang berlaku.

← Semua artikel