«الموافقة المبسطة» في لتشنغ عمليًا: مخزون المستودع الجمركي يتطلب أيامًا، والطلب الجديد أسابيع

تناولت ملاحظتنا السابقة مكتبة المراجعة المسبقة التي تفصل مراجعة المنتج عن المريض الفرد. وهذه الملاحظة عما يعنيه ذلك للتقويم الزمني. الأساس القانوني هو تفويضات مجلس الدولة لعام 2018 للأجهزة والأدوية المستوردة، وقد جُمعت في لوائح هاينان الإقليمية لعام 2023؛ وتُقدَّم الطلبات على منصة تتبع بلا ورق. ويذكر مصدرنا أن نافذة الطلب انخفضت من 27 يوم عمل إلى نحو ثلاثة، وإلى يوم عمل واحد للمنتجات المستخدمة سابقًا في المنطقة.

مساران

• مخزون المستودع الجمركي (منتجات معتمدة سابقًا محفوظة في المستودع الجمركي العام): ملف سحب إلكتروني في يوم عمل واحد كحد أدنى، والتخليص الجمركي والتسليم للمستشفى في يوم إلى يومين، والعلاج بعد 24 إلى 48 ساعة من وصول المريض واجتيازه الفحوص الأساسية.
• طلب جديد (أول مرة أو مرض نادر أو لا مخزون): يستكمل ثلاثة أخصائيين كبار على الأقل نموذج رأي الحاجة العاجلة وتوافق لجنة الأخلاقيات؛ وتقيّم لجنة الصحة الإقليمية خلال خمسة أيام عمل وتصدر هيئة الأدوية الترخيص خلال سبعة (من ثلاثة إلى سبعة إجمالًا). ثم يستغرق الطلب من الحائز الأجنبي والشحن الجوي المبرد والتخليص الحدودي من أسبوعين إلى أربعة.

لا صرف فوري عند الوصول

هذه منتجات غير مسجلة، فلا يستطيع المستشفى الصرف يوم وصولك. المسار المعتاد: مراجعة السجلات عن بُعد قبل أسبوعين (الأمراض، التقارير الجزيئية، خطوط العلاج وأسباب التوقف، التصوير، مترجمة إلى الصينية)؛ مراجعة الخبراء والأخلاقيات؛ فحص المخزون؛ وعند الوصول الموافقة ثم فحوص الدم والكبد والكلى والتخثر والقلب الأساسية؛ الإعطاء مع مراقبة 24 ساعة فأكثر. ويجب أن يكون المنتج معتمدًا في جهة عضو بمجلس ICH. ولن تمر أفكار الاستخدام خارج الاستطباب.

أخذ الدواء إلى البيت

بموجب إجراءات أكتوبر 2023 يجوز خروج المنتجات الفموية والموضعية (العين والأنف والأذن والجلد) وتحت الجلد من المنطقة. ولا يجوز الأدوية الوريدية ولا العلاجات الخلوية ولا الأجهزة عالية الخطورة. تفتح الصيدلية العبوة الخارجية وتضيف رمز تتبع خاصًا بالمريض مكتوبًا عليه «لهذا المريض فقط»، وتصرف عادةً من دورة إلى ثلاث، ويتعهد المريض بالمتابعة عن بُعد. ويُسقط البيع أو النقل أهلية المريض.

قواعد التخطيط

• منتج في المخزون: سافر بعد تأكيد الاستطباب وجرعتك المخصصة؛ واترك هامشًا من ثلاثة إلى خمسة أيام.
• طلب جديد: انتظر الموافقة ووصول المنتج إلى المستودع قبل الحجز.
• توقع الدفع الذاتي في الغالب، ويشمل المنتج ورأي الخبراء والتنويم والفحوص.

للمرضى الإندونيسيين: أي مسار إعفاء من التأشيرة ينطبق فعلًا.

أعدت هذا المحتوى Paperwork First. معلومات عامة وليست استشارة قانونية أو خاصة بالهجرة أو طبية؛ السياسات والأسعار تتغير، والنص الحالي الصادر عن الجهة المختصة هو المرجع.

← كل المقالات