樂城特許藥械收到境外安全警訊：如何跟進

核對境外警訊是否涉及手上的產品，並與樂城接診醫院確認後續處理。

實務指南·2026-11-12

先核對警訊與產品

保留主管機關或製造商發布的原始通知。把通知列出的品名、規格或型號、批號或序號及涉及市場，與醫院紀錄和包裝逐一比對。安全警訊、說明書變更及正式召回是不同措施。

把產品識別資訊、使用日期及通知交給接診醫院或藥房。海南規定要求機構評估並通報相關安全警訊；境外要求召回時，指定機構須停止使用涉及產品並通知配送企業。請醫院確認你的產品是否受影響，並說明隨訪及可能的退回安排。

如有急症，先在所在地尋求緊急醫療協助，並帶上產品資訊及診療紀錄。下一次用藥或器械使用應由接診醫師指示；請勿自行移除植入器械或安排跨境寄回。

訂票、提交或出行前，先取得相關機構的書面要求。